文源 | 源媒汇
作者 | 胡青木
血制品行业迎来一则重磅公告。
天坛生物日前官宣，旗下成都蓉生研发的皮下注射人免疫球蛋白（SCIG）正式取得国家药监局药品注册证书，成为国内首款实现国产化上市的SCIG产品，彻底填补了国内该领域的长期市场空白。
截图来源于公司公告
不过与行业突破的重磅价值相比，二级市场的反应却格外平淡。次日天坛生物股价仅录得0.71%的微弱涨幅，资本市场并未给出超额溢价。
近年来，血制品行业格局最大的变量，莫过于华润强势入局：通过入主博雅生物、收购绿十字补齐资质与产能，依托雄厚资本实力，高调切入血制品赛道，意图打造集团新的增长曲线。
然而此次SCIG落地也从侧面说明，资本并购能快速补齐产能与牌照短板，却难以在短期内弥补技术积累和战略布局上的长期差距。国药依托天坛生物深厚的血浆资源与成熟的研发体系，抢先拿下下一代核心产品，华润却仍局限于传统品类，高端布局明显滞后。
在血制品领域，双方的竞争早已不再局限于规模比拼，华润重金加码后的追赶节奏，始终跟不上国药的技术迭代速度。
01.
赛道偏小众
天坛生物此次获批的SCIG，是国内首款上市的国产产品，也因此获得了一段无竞品干扰的独家窗口期。
放眼国内同行，目前真正推进SCIG研发的企业不多，且进度与天坛存在一定差距。其中，博雅生物的SCIG虽已拿到临床批件、正式启动受试者入组，但从临床试验推进到最终获批上市，通常还需要2至3年时间；华兰生物进展更为缓慢，相关产品仍停留在临床前工艺优化阶段，距离提交上市申请至少还有3至4年。
而在海外市场，虽然CSL、武田等企业拥有成熟的SCIG产品，且在欧美市场应用多年，但截至目前，暂无任何一款进口SCIG通过国内药监审批、正式登陆国内市场，海外企业也尚未大规模提交上市申请。
这就意味着，未来几年里，无论是国产同行还是海外药企，都无法对天坛生物构成实质竞争，企业将稳稳享有这几年的独家运营窗口期。
不过即便坐拥这样的先发优势，SCIG的商业前景依旧有着明显局限。
该产品的临床价值毋庸置疑，对于原发性免疫缺陷病（PID）患者而言，从每3-4周跑医院挂数小时点滴，到在家几分钟完成皮下推注，患者的生活质量得到了质的提升。但临床价值不等于商业价值——至少短期内不是。
中国PID的诊断率低到什么程度？业内较为乐观的估测是，全国累计确诊患者约2-3万人，但实际接受规范治疗的群体可能只有几千人。要让这个群体扩容，需要持续数年的学术推广、医生培训和患者教育，这是一个需要持续资金培育的市场。
公告显示，天坛生物为SCIG累计研发投入约1.04亿元。对一家年营收超60亿的企业来说，这个数字不算伤筋动骨，但也绝非可有可无。
截图来源于公司公告
不同于白蛋白、普通静丙这类成熟通用型血制品，SCIG面向的是认知度低、诊疗体系不完善的罕见病细分赛道。国内原发性免疫缺陷病患者确诊率低、规范治疗人群有限，市场不存在自然放量的基础。
产品上市后，天坛生物无法依靠原有渠道自然销售，必须长期投入大量资源开展医生学术教育、临床共识推广、患者科普筛查，还要搭建专属的罕见病诊疗服务体系。这类市场化推广开支不会体现在初始研发投入中，却是SCIG实现渗透的核心成本，且投入周期长、回报存在不确定性。
由此不难看出，SCIG在短期很难创造可观收益。企业实则是用当期利润换取长期行业卡位，为市场成熟后抢占先发优势提前布局。
02.
牌照“祖产”巩固当下壁垒
浆站牌照，从一开始就决定了血制品企业的竞争格局。
国内早在2001年便停止审批新的血液制品生产企业，行业核心浆站资源，大多是早年政策宽松阶段逐步积累而来。谁在那个窗口期扩张得快，谁就拿到了今天最硬的筹码。
国药系天坛生物脱胎于北京生物制品研究所，依托国家队身份，在过去浆站审批相对宽松的周期里完成全国布局，目前旗下合规浆站突破百家，覆盖国内16个省份，庞大的血浆采集网络就此成型。这类依托早期政策窗口拿下的资源，属于行业“祖产红利”，在如今监管趋严、审批大幅收紧的环境下，新玩家几乎没有复刻的可能。
而博雅生物的故事完全不同。它1993年在江西起家，是一家典型的地方民营企业。华润2021年拿下博雅控股权后，试图用央企身份推动跨省扩张，但全国能新设浆站的省份基本已被先发者占满，剩下的要么人口稀疏，要么审批门槛极高。
到今天，博雅的在营浆站约20家，分布在江西、四川等少数省份。华润再有钱，也买不回博雅失去扩张窗口期的那些年。
悬殊的采浆体量，进一步转化为头部企业的规模效应。
天坛2025年采浆量约2800吨，庞大的采浆规模能够充分摊薄研发、生产、质控、渠道销售等各项固定开支。此次超1亿元的SCIG研发投入，对营收规模超60亿元的天坛而言，只是合理的战略投入，财务压力相对有限。
相比之下，博雅生物同期采浆量660余吨，约为天坛的四分之一。它的血制品同期相关营收只有约17亿元，扣非净利润已经是负数。
值得一提的是，博雅并非没有布局研发。2023年获批临床的C1-酯酶抑制剂卡位了国内第一梯队的在研进度，SCIG也拿下了临床批件、正推进受试者入组。也就是说，它已经在烧这笔钱了。
这也意味着，每往前推一步，研发支出、临床费用等投入，全都会对利润表造成一定冲击。
综合来看，国药能够持续拉开优势，是早期牌照红利、规模成本优势、管线落地时差等因素共同作用的结果。华润作为后来者，虽然没有出现布局懈怠、运营不力的情况，达标该行业高度依赖先发优势，其从入局之日起，就不得不为起步较晚持续付出高昂代价。
03.
巨头也有烦恼
在血制品这个受政策严格规制的赛道上，没有谁是安全的。
坐拥先发优势与独家产品的天坛生物，庞大的产业规模为其筑起竞争壁垒的同时，也带来了难以化解的经营压力。2026年第一季度，公司营收同比下滑13.36%，净利润近乎腰斩。
与此同时，天坛生物的存货从2023年的28.44亿元，逐年增至2026年Q1的41.48亿元，连续三年多保持稳步上行的态势，库存去化压力持续累积。
天坛生物的存货主要是血浆原料、在制品以及静注丙球、人血白蛋白这类传统血制品产成品。而存货规模节节走高的背后，是其静注丙球、人血白蛋白两大核心产品，正面临终端价格下行、渠道库存积压的双重压力。
行业整体环境转变，所有企业都难逃冲击。
在医保控费的持续推进下，医院对血制品采购限价、控量的力度加大，静注丙球、白蛋白这类临床应用最广泛的品类终端议价空间收缩，出厂价格承压下行；此外，进口白蛋白的关税变量、国内浆站审批的持续严控、血浆采集成本的刚性上涨，多重因素叠加在一起，血制品行业的“低成本扩张时代”已经结束，所有企业都必须在存量市场中寻找增量。
在浆站资源接近封顶的背景下，行业的竞争从“抢浆”无可避免地走向“拼吨浆产值”的内卷。梳理行业数据可以看到，采浆规模与单吨产值并不直接正相关，龙头天坛生物虽稳居采浆量和营收第一，但单吨产值反而低于规模更小的博雅生物。
这个反差背后是产品结构的差异。博雅生物靠纤维蛋白原拉高了整体单价，而天坛和华兰的产品结构中，白蛋白和普通静丙占比更高——这两类产品近年来价格承压，直接拖累了吨浆产值的上限。
天坛生物显然意识到了这个问题。它正在做的事情，就是用SCIG等高端品种，逐步拉高产品的平均单价。从这个意义上说，天坛只是率先卷入了更高维度、也更烧钱的“创新内卷”之中。但这条创新之路同样挑战重重，不仅要承担研发失败的风险，还要面对高额市场推广成本与医保准入的不确定性。
在存量竞争的时代，无论哪条路，都不再有轻松躺赢的选项。
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